Analysekemiker til QC-afdeling, [xxxxx] Sygehusapoteket, Roskilde

Brænder du for kvalitetskontrol af lægemidler og trives du med en bred opgavevifte og i en omskiftelig hverdag, så er stillingen som analysekemiker i QC-afdelingen på sygehusapoteket måske noget for dig.

Vi søger en engageret og ansvarsbevidst analysekemiker til en fast stilling i vores QC-afdeling på Region Sjælland Sygehusapoteket.

Du vil blive en del af en afdeling, der består af to laboranter og 3 akademikere foruden QC-leder. Sammen med QA udgør QC sygehusapotekets samlede kvalitetsafdeling.

I afdelingen sætter vi pris på en åben og ærlig kultur, samt en uformel omgangstone, hvor vi hjælper hinanden og værdsætter høj faglighed og det gode humør. Vi har fokus på faglig sparring, og at vi udvikler os sammen. Du bliver en del af et energisk og positivt team, hvor samarbejde og kommunikation med især produktionsafdelingen og QA er en vigtig del af hverdagen.

Fagligt ligger ansvaret for kvalitetskontrollen af sygehusapotekets lagerholdte lægemidler i QC-afdelingen. Sygehusapoteket fremstiller sterile magistrelle og registrerede injektionsvæsker og koncentrater til infusionsvæsker. En lægemiddelproduktion, der på alle områder skal leve op til den danske lovgivning, herunder GMP, samt registreringsmateriale for lægemidlerne.

Sygehusapoteket råder over et laboratorium til fysisk/kemiske analyser samt til mikrobiologiske analyser. Afdelingen laver kontrol af indgående råvarer, fysisk/kemisk og mikrobiologisk analyse af lægemidlerne, samt vand fra eget vandbehandlingsanlæg inden for følgende analyseteknikker:

• Fysisk/kemisk: HPLC, ionchromatografi, væskepartikeltælling, udseende, titrering, spektrofotometri, pH-måling og konduktivitet
• Mikrobiologisk: LAL-test og sterilfiltrering (kimtælling)

Som en del af driften i laboratoriet skal du sammen med dine kollegaer i afdelingen sikre:

• Kvalificering og vedligehold af udstyr
• Verificering og validering af analysemetoder
• Kontrol af indgående råvarer, emballage og etiketter i henhold til specifikationer
• Proces- og færdigvareanalyser i henhold til specifikationer
• Implementering af registreringsmateriale
• Analyser udlagt i kontrakt (fysisk/kemisk og mikrobiologisk analyse af råvarer)
• Håndtering af afvigelser og OOS
• Retvisende og opdaterede instruktioner
• Vedligehold af sygehusapotekets kemiske APV

Foruden den daglige drift er afdelingen med i et nationalt projekt, der handler om at vedligeholde markedsføringstilladelsen på produkterne. I projektet er der fokus på validering af analysemetoder og i den sammenhæng er der blandt andet et tæt samarbejde til eksterne laboratorier.

Din profil

Vi søger en engageret, omhyggelig og ansvarsbevidst kollega, der ideelt set:

• Er fagligt velfunderet inden for fysisk/kemisk analyse
• Er samarbejdsorienteret og trives med samarbejde på tværs i en organisation
• Går til opgaveløsningen med høj faglighed og har fokus på de pragmatiske løsninger
• Har flere års erfaring som analysekemiker i et GMP-laboratorium og har arbejdet med HPLC og titreringer.
• Har erfaring med Annex 11 compliance i relation til analyseudstyr.
• Trives i en bred stilling, hvor ikke to dage er ens.
• Har lyst til at igangsætte og drive forbedringer og kan lide at have mange bolde i luften.
• Kommunikerer godt og tydeligt på skrift og i tale (dansk)

Praktisk information om stillingen

Stillingen er som udgangspunkt en fast fuldtidsstilling, hvor arbejdstiden tilrettelægges fleksibelt, herunder vil der være mulighed for hjemmearbejdsdage efter aftale. Ansættelse følger gældende overenskomst. Du får arbejdsplads i Roskilde, hvor også laboratoriet er placeret.