Regulatory Manager

Indrykket: 8.10.2019

København K

LINK Medical er en konsulentvirksomhed og CRO, der dækker Skandinavien, UK og Tyskland med hovedkvarter i Oslo. Vi er i alt omkring 170 medarbejdere i LINK Medical. I den danske afdeling bliver du en del af et team på 27 kompetente kolleger, som løser opgaver inden for kliniske forsøg, Regulatory Affairs, Quality Assurance, Pharmacovigilance og Marketing Compliance.

Arbejdsopgaver:


  • Internationale regulatoriske projekter.
  • Mentoring & træning indenfor Regulatory eller Pharmacovigilance.
  • Registreringsansøgninger, variationsansøgninger, markedsføringstilladelser m.v.
  • QC af produktinformation og pakkemateriale.
  • Kundekontakt og kontakt til offentlige myndigheder.
  • Regulatory intelligence (lægemidler, kosttilskud og medicinsk udstyr).
  • Outsourcing til RA-afdelinger hos medicinalfirmaer i Københavnsområdet.
  • Andre opgaver inden for Quality Assurance og Pharmacovigilance.

Kvalifikationer:


  • Farmaceut eller tilsvarende sundhedsfaglig uddannelse.
  • 4 – 8 års regulatorisk erfaring.
  • Du har gode samarbejdsegenskaber og kan lide at arbejde i teams og have kontakt med kunder og projektpersonale
  • Du har højt, personligt drive og holder af nye udfordringer
  • Du arbejder selvstændigt og befinder dig godt i en fleksibel organisation uden skarpe faggrænser
  • Du er god til at søge viden og dygtig til at formidle den – både internt og eksternt
  • Du fungerer godt i en flad organisation drevet af teamwork og engagement

Er du interesseret, så send en ansøgning med et opdateret CV til Regulatory and Safety Director; Anne Kræmmer, [email protected]
Du er også velkommen til at ringe for uddybende information på telefon: 6167 3215