Assessor til vurdering af farmakokinetik (PK) indenfor klinisk farmakologi
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
København S
Vil du være en del af vores team, der mestrer den farmakokinetiske vurdering af kliniske forsøgsdata præsenteret i ansøgninger om godkendelse af lægemidler i tæt samarbejde med vores læger, biostatistikere og toksikologer? Vil du være med til at drive den europæiske dagsorden med hensyn til lægemiddelgodkendelse inden for den kliniske farmakokinetik? Og interesserer du dig for hvordan ny medicin udvikles og hvilken rolle myndighederne spiller i processen? Så er det måske dig, vi leder efter her i Lægemiddelstyrelsen.
Dine primære arbejdsopgaver
Din hverdag hos os
Som PK-assessor af klinisk farmakologi vil du primært arbejde med vurdering af ADME data, relateret til registreringsansøgningers kliniske dokumentationsmateriale. Dette kan være data fra studier til beskrivelse af PK parametre i raske, i patienter eller i specielle patient populationer, beskrivelse af biotilgængelighed, massebalance/metabolisme, lægemiddel-interaktioner (in vitro og in vivo) samt biomarkører. Du bliver involveret i vurderingen af både kemiske- og bioteknologiske lægemidler.
Arbejdet tager udgangspunkt i europæiske og internationale guidelines samt en videnskabelig vurdering/analyse af den indsendte dokumentation. Din skriftlige vurdering vil indgå som en del af den samlede myndighedsrapport for et givent lægemiddel. Rapporten er en del af grundlaget for den endelige beslutning om, hvorvidt et lægemiddel kan godkendes, skal afvises eller om, der skal indhentes yderligere data.
Dit arbejde er endvidere at rådgive lægemiddelindustrien i spørgsmål om myndighedskrav. Du kommer til at indgå i et spændende tværfagligt team med læger, farmaceuter, toksikologer og biostatistikere, og du vil få kontaktflade til eksterne eksperter og kollegaer i andre landes lægemiddelagenturer.
Vi stiller op for hinanden og har et øje for hinandens trivsel. Vi har et godt kollegaskab med en uformel omgangstone, gåpåmod og masser af godt humør.
Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer
Du har en relevant kandidatuddannelse, fx farmaceut, humanbiolog, ingeniør, kemiker eller læge, gerne suppleret med en Ph.D. eller anden postgraduat uddannelse inden for farmakokinetik, farmakometri eller klinisk farmakologi.
Du har relevant erhvervserfaring hvilket har givet dig en solid forståelse for farmakokinetik. Du har ideelt kendskab til bioanalyse, ADME studier og lægemiddel-interaktioner. Har du erfaring med PK-modellering og/eller præ-klinisk lægemiddel udvikling er det også en fordel.
Du skal være motiveret for at arbejde tværfagligt i et internationalt miljø og derfor skal du, udover dansk, beherske skriftlig og mundtlig engelsk på højt niveau.
Du skal være fleksibel og trives med afvekslende arbejdsopgaver, og du skal kunne kombinere og balancere det detaljeorienterede med det pragmatiske.
Endelig forventer vi, at du har gode samarbejdsevner, kan arbejde målrettet og bevare overblikket.
Vi tilbyder
Du bliver en del af et dynamisk fagligt miljø, der kendetegnes af dygtige og engagerede kolleger, og du får mulighed for efter- og videreuddannelse inden for relevante områder. Du får indblik i det regulatoriske system indenfor lægemiddel godkendelse. Du bliver del af en arbejdsplads med uformelt arbejdsklima, der er fyldt med engagement, humor og gensidig respekt. Lægemiddelstyrelsen har en central beliggenhed på Islands Brygge, tæt på S-tog, metro og busser.
Vi tilbyder desuden:
Om sektionen
Stillingen er placeret i sektionen ”Toksikologi, Farmakokinetik & Biologi”, som består af i alt 24 medarbejdere, hvoraf to arbejder med PK og to med klinisk modellering (PMx).
Sammen med kollegaer fra andre sektioner er vi ansvarlige for at vurdere ansøgninger om godkendelse af nye lægemidler, der bliver sendt til Det Europæiske Lægemiddelagentur og til Lægemiddelstyrelsen, samt for at rådgive lægemiddelindustrien i spørgsmål vedr. myndighedskrav.
Læs mere om os og vores arbejde på Lægemiddelstyrelsen.dk.
Om ansættelsen
Du bliver ansat efter gældende overenskomst mellem Skatteministeriet og Akademikernes Centralorganisation.
Arbejdstiden er 37 timer ugentligt.
I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og det er vigtigt for os, at man ikke kan stille spørgsmål ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Du har dog en vis periode til at sælge dem, hvis du i dag ejer såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed.
Kontakt os gerne
Få mere at vide om stillingen ved at ringe til sektionsleder Per Spindler (21467248) eller farmakometriker Anne-Mette Hoberg (93518646).
Er du interesseret?
Klik på "Søg stillingen" og send os en kort motiveret ansøgning med CV og eksamensbevis.
Vi regner med at holde ansættelsessamtaler i ugerne 11-13.
Kilde: Jobnet.dk
Dine primære arbejdsopgaver
- Vurdering af den kliniske farmakologi i lægemiddelansøgninger med fokus på en dybdegående evaluering af humane farmakokinetiske (PK) data i ansøgningen og i produktresumé (SmPC). Vurderingen affattes i skriftlige rapporter
- Indgå i vurderingen af den samlede kliniske benefit-risk profil for nye lægemidler i et samarbejde med bl.a. læger, herunder bidrage til forståelsen af klinisk farmakologi
- Rådgive virksomheder igennem nationale advice ordninger og scientific advice ordninger ved Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA)
- Deltagelse i peer review telekonferencer, møder med virksomheder og møder med andre europæiske lægemiddelmyndigheder
Din hverdag hos os
Som PK-assessor af klinisk farmakologi vil du primært arbejde med vurdering af ADME data, relateret til registreringsansøgningers kliniske dokumentationsmateriale. Dette kan være data fra studier til beskrivelse af PK parametre i raske, i patienter eller i specielle patient populationer, beskrivelse af biotilgængelighed, massebalance/metabolisme, lægemiddel-interaktioner (in vitro og in vivo) samt biomarkører. Du bliver involveret i vurderingen af både kemiske- og bioteknologiske lægemidler.
Arbejdet tager udgangspunkt i europæiske og internationale guidelines samt en videnskabelig vurdering/analyse af den indsendte dokumentation. Din skriftlige vurdering vil indgå som en del af den samlede myndighedsrapport for et givent lægemiddel. Rapporten er en del af grundlaget for den endelige beslutning om, hvorvidt et lægemiddel kan godkendes, skal afvises eller om, der skal indhentes yderligere data.
Dit arbejde er endvidere at rådgive lægemiddelindustrien i spørgsmål om myndighedskrav. Du kommer til at indgå i et spændende tværfagligt team med læger, farmaceuter, toksikologer og biostatistikere, og du vil få kontaktflade til eksterne eksperter og kollegaer i andre landes lægemiddelagenturer.
Vi stiller op for hinanden og har et øje for hinandens trivsel. Vi har et godt kollegaskab med en uformel omgangstone, gåpåmod og masser af godt humør.
Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer
Du har en relevant kandidatuddannelse, fx farmaceut, humanbiolog, ingeniør, kemiker eller læge, gerne suppleret med en Ph.D. eller anden postgraduat uddannelse inden for farmakokinetik, farmakometri eller klinisk farmakologi.
Du har relevant erhvervserfaring hvilket har givet dig en solid forståelse for farmakokinetik. Du har ideelt kendskab til bioanalyse, ADME studier og lægemiddel-interaktioner. Har du erfaring med PK-modellering og/eller præ-klinisk lægemiddel udvikling er det også en fordel.
Du skal være motiveret for at arbejde tværfagligt i et internationalt miljø og derfor skal du, udover dansk, beherske skriftlig og mundtlig engelsk på højt niveau.
Du skal være fleksibel og trives med afvekslende arbejdsopgaver, og du skal kunne kombinere og balancere det detaljeorienterede med det pragmatiske.
Endelig forventer vi, at du har gode samarbejdsevner, kan arbejde målrettet og bevare overblikket.
Vi tilbyder
Du bliver en del af et dynamisk fagligt miljø, der kendetegnes af dygtige og engagerede kolleger, og du får mulighed for efter- og videreuddannelse inden for relevante områder. Du får indblik i det regulatoriske system indenfor lægemiddel godkendelse. Du bliver del af en arbejdsplads med uformelt arbejdsklima, der er fyldt med engagement, humor og gensidig respekt. Lægemiddelstyrelsen har en central beliggenhed på Islands Brygge, tæt på S-tog, metro og busser.
Vi tilbyder desuden:
- Et meningsfuldt arbejde med samfundsnyttige opgaver
- Fokus på balancen mellem et spændende arbejdsliv og fritid/familieliv og behovet for hjemmearbejde
- Mulighed for indflydelse gennem netværk på nationalt og europæisk plan
- Stor grad af frihed, ansvar og faglig udfordring i arbejdet med mange forskellige slags lægemidler
Om sektionen
Stillingen er placeret i sektionen ”Toksikologi, Farmakokinetik & Biologi”, som består af i alt 24 medarbejdere, hvoraf to arbejder med PK og to med klinisk modellering (PMx).
Sammen med kollegaer fra andre sektioner er vi ansvarlige for at vurdere ansøgninger om godkendelse af nye lægemidler, der bliver sendt til Det Europæiske Lægemiddelagentur og til Lægemiddelstyrelsen, samt for at rådgive lægemiddelindustrien i spørgsmål vedr. myndighedskrav.
Læs mere om os og vores arbejde på Lægemiddelstyrelsen.dk.
Om ansættelsen
Du bliver ansat efter gældende overenskomst mellem Skatteministeriet og Akademikernes Centralorganisation.
Arbejdstiden er 37 timer ugentligt.
I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og det er vigtigt for os, at man ikke kan stille spørgsmål ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Du har dog en vis periode til at sælge dem, hvis du i dag ejer såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed.
Kontakt os gerne
Få mere at vide om stillingen ved at ringe til sektionsleder Per Spindler (21467248) eller farmakometriker Anne-Mette Hoberg (93518646).
Er du interesseret?
Klik på "Søg stillingen" og send os en kort motiveret ansøgning med CV og eksamensbevis.
Vi regner med at holde ansættelsessamtaler i ugerne 11-13.
Kilde: Jobnet.dk
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Apoteker", og befinder sig i kategorien "Sundhed og forskning".
Arbejdsstedet er beliggende i København S.
Jobbet er oprettet på vores service den 29.1.2024, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
- Apoteker
- København S
- Onsdag den 06. marts 2024
Lignende jobs
-
Director, Global Regulatory Affairs - CMC
At [xxxxx], we’re committed to building extra[not]ordinary futures together, by developing antibody products and pioneering, knock-your-socks-off therapies that change the lives of patients and th..Få mere info- Apoteker
- København
-
Regulatory Affairs Specialist
Cerebriu, an award-winning health-tech startup, is at the forefront of revolutionizing the field of radiology through cutting-edge AI software. Our real-time interpretation of brain MRI images enab..Få mere info- Apoteker
- København
-
Senior Manager, Global Regulatory Affairs Operatio...
At [xxxxx], we’re committed to building extra[not]ordinary futures together, by developing antibody products and pioneering, knock-your-socks-off therapies that change the lives of patients and th..Få mere info- Apoteker
- København
-
Executive Management Assistant at Xellia Pharmaceu...
Are you ready to make a difference and play a crucial role in an organization dedicated to saving lives? Are you the person who cares about making your executives everyday life work, and have you d..Få mere info- Apoteker
- København
Statistik over udbudte jobs som apotekere i København S
Herunder ser du udviklingen i udbudte apoteker i København S over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal apotekere.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte apotekere i København S over tid
| Dato | Alle jobs som apotekere |
|---|---|
| 31. oktober 2024 | 0 |
| 30. oktober 2024 | 0 |
| 29. oktober 2024 | 0 |
| 28. oktober 2024 | 0 |
| 27. oktober 2024 | 0 |
| 26. oktober 2024 | 0 |
| 25. oktober 2024 | 0 |
| 24. oktober 2024 | 0 |
| 23. oktober 2024 | 0 |
| 22. oktober 2024 | 0 |
| 21. oktober 2024 | 0 |
| 20. oktober 2024 | 0 |
| 19. oktober 2024 | 0 |
| 18. oktober 2024 | 0 |
| 17. oktober 2024 | 0 |
| 16. oktober 2024 | 0 |
| 15. oktober 2024 | 0 |
| 14. oktober 2024 | 0 |
| 13. oktober 2024 | 0 |
| 12. oktober 2024 | 0 |
| 11. oktober 2024 | 0 |
| 10. oktober 2024 | 0 |
| 9. oktober 2024 | 0 |
| 8. oktober 2024 | 0 |
| 7. oktober 2024 | 0 |
| 6. oktober 2024 | 0 |
| 5. oktober 2024 | 0 |
| 4. oktober 2024 | 0 |
| 3. oktober 2024 | 0 |
| 2. oktober 2024 | 0 |
| 1. oktober 2024 | 0 |