Akademiker til Aseptisk Klinik Produktion

Er du akademiker indenfor en naturvidenskablig retning – og eventuelt nyuddannet? Kunne du tænke dig at arbejde med fremtidens proces support og projekt arbejde i en aseptisk pilot produktion, hvor stigende aktivitet indenfor outsourcing, nye teknologier samt skærpede krav giver os spændende nye udfordringer? Har du lyst til at arbejde med [xxxxx] nye spændende lægemiddel kandidater? Hvis ja, så har vi lige jobbet til dig!

Om stillingen
Som en del af Proces Support teamet vil du få 14 dedikerede og dygtige kolleger. Sammen yder I proces support til vask & sterilisation, formulering, fyld, manuel inspektion samt til outsourcede produktioner i udlandet. En stor del af dit arbejde vil omhandle:

optimeringer af arbejdsgange og processer

kompleks problemløsning

faglig sparring og support til såvel interne som eksterne produktioner

review af batchdokumentation, instruktioner, ændringssager og afvigelseshåndtering for at sikre frigivelse af vores produkter til de kliniske studier

Da næsten enhver produktion er et nyt projekt i afdelingen opleves disse opgaver sjældent rutinepræget og skal ofte løses tværfagligt med kolleger både inden og udenfor afdelingen. Derudover vil du sammen med dine kolleger skulle arbejde på spændende projekter for at sikre, at APP’s processer lever op til de skærpede Annex 1 krav. Vi står således foran at skulle implementere SAP/PAS-X samt en ny isolator fyldelinje indenfor de kommende år.
Kvalifikationer
Du er uddannet farmaceut, kemiingeniør eller har en tilsvarende naturvidenskabelig uddannelse. Du har minimum 2-4 års relevant erhvervserfaring inden for aseptisk produktion i den farmaceutiske branche og gerne indenfor formulering eller fyld. Du har et godt kendskab til GMP inden for aseptisk produktion. Dokumentation er en vigtig del af jobbet og derfor er gode skriftlige formuleringsevner på dansk og engelsk et krav. Alternativt er du nyuddannet og helt med på at være nysgerrig og klar på en stejl læringskurve. Som kollega er du først og fremmest en team-player, kun sammen kan vi lykkes! Du har et godt humør og med initiativ, fleksibilitet og selvstændighed, tager du ansvar for nye opgaver. Du tager på arbejde med den indstilling, at vi i teamet og afdelingen spiller hinanden gode. Vi forventer, at du er god til at strukturere og planlægge dit arbejde og trives i en omskiftelig hverdag, hvor der løbende skal prioriteres og træffes nye beslutninger. Om afdelingen
I Aseptic Pilot Plant (APP) befinder vi os i den spændende grænseflade mellem udvikling og produktion og har derfor en bred kontakt til mange forskellige funktioner i [xxxxx]. Vi fremstiller injicerbare sterile produkter til kliniske studier – primært fase 1 og 2. Produkterne er skiftende, men de produceres alle efter gældende GMP regler i aseptisk miljø. En del af disse produkter outsources og vi har således samarbejdspartnere globalt. Vi har en spændende hverdag, hvor opgaverne er udfordrende og varierende. Vi tilgår opgaverne med nysgerrighed og lysten til at gøre en forskel. APP er placeret i Måløv og er en del af CMC Clinical Supplies i R&D. Afdelingen består af ca. 60 medarbejdere – alle på daghold - og omfatter procesområder som vask & sterilisation, formulering, påfyldning, inspektion, forsyning, miljø, rengøring, vedligehold og kalibrering. Om [xxxxx]
Hos [xxxxx] benytter vi vores kompetencer, dedikation og ambitioner til at hjælpe patienter med diabetes. Samtidig tilbyder vi muligheden for at blive en del af en global arbejdsplads, hvor passion og engagement bliver mødt med mulighederne for personlig og professionel udvikling.

Kontakt
Vil du vide mere om stillingen, så kontakt Associate Manager Jens Oluf Eriksen på telefon +[xxxxx].

Ansøgningsfrist
26 marts 2023 Vi afholder samtaler løbende. Vi vil bede dig om ikke at indsætte et foto i dit CV, da det hjælper os til en bedre og mere fair proces. Vi forpligter os til en inkluderende rekrutteringsproces og lige muligheder for alle vores jobansøgere. Hos [xxxxx] erkender vi, at det ikke længere er godt nok at stræbe efter at være den bedste virksomhed i verden. Vi er nødt til at stræbe efter at være den bedste virksomhed for verden. Og vi ved, at dette kun er muligt med talentfulde medarbejdere, der bidrager med forskellige perspektiver, baggrunde og kulturer. Vi forpligter os derfor til at skabe en inkluderende kultur, der fejrer den mangfoldighed vores medarbejdere repræsenterer, patienterne, og de samfund vi opererer i. Sammen ændrer vi liv.