Erfaren QA Specialist, der brænder for audits til farmaceutisk produktion i København
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
København
Quality
Vil du spille en helt central rolle i produktionen af livsvigtige antibiotika, og har du lyst til at træde ind i en spændende og international organisation som Compliance QA Specialist? Har du erfaring med audits fra et QA-perspektiv, og har du lyst til at være vært og ansvarlig for disse, når kunder og myndigheder auditerer os? Så er du muligvis vores nye QA-Specialist, der vil træde ind i en særdeles vigtig rolle som vores ansigt udadtil ved audits på vores produktionssite i København.
Velkommen til Compliance Quality Assurance
Du bliver en del af et velfungerende team med ti erfarne kolleger bestående af bl.a. farmaceuter og ingeniører, der alle glæder sig til at arbejde sammen med dig.
Vi er ansvarlige for quality oversight og implementering af effektive kvalitetssystemer i vores produktion i København og har dermed en stor kontaktflade på sitet. Vi fungerer som sparringspartnere i spørgsmål om kvalitet både i Danmark og på de andre markeder, som Xellia opererer i, og vi bidrager også i forhold til etablering og revision af vores globale procedurer.
Vi arbejder for at gøre en forskel. Både over for hinanden i Xellia og for slutbrugerne, hvor vores produkter kan betyde forskellen imellem liv og død.
Løs opgaverne der, hvor du er stærkest
Du vil sammen med teamet få ansvar for vores kvalitetssystemer, og at GMP-reglerne bliver implementeret, så de fungerer mest optimalt i vores produktion.
Denne rolle er en nøglefunktion i både afdelingen, men også på vores site. Her er det tværgående samarbejde et af de bærende elementer og nøglen til, hvordan vi sikre at løfte vores complianceniveau. Vi leder derfor efter en QA-specialist, der er motiveret af det brede og opsøgende samarbejde.
Du vil bl.a. få mulighed for:
- at være primær ansvarlig/vært for kundeaudits og myndighedsinspektioner samt facilitere interne audits, herunder:
- at stå for planlægning af audit/inspektioner
- at være bindeled mellem auditor og auditees på selve dagen
- at være ansvarlig for at modtage spørgsmål og sikre, at disse bliver besvaret
- at stå som ansvarlig tovholder for svarafgivelse/CAPA-planen, når auditrapporten modtages
- at sikre opfølgning på observationer.
Endvidere skal du hjælpe med afdelingsopgaver såsom:
- at udarbejde PQR med input fra andre kollegaer i Xellia
- at håndtere change controls og godkende kvalitetsdokumentation, f.eks. SOPer, kvalificeringer og valideringer
- supportere organisationen i aktiviteter vedrørende compliance og kvalitetsspørgsmål.
Du er en erfaren QA-specialist med mod på mere
Du kommer flere års erfaring fra en QA-funktion i et produktionsmiljø. Har du kendskab til/erfaring med værtsrollen i forbindelse med audit/inspektioner er det en stor fordel. Erfaring med change control, kvalificering af udstyr og validering af processer samt cleaning validation, sterilisationsprocesser og laboratoriedokumentation vil ydermere være et plus.
Du fungerer godt i samarbejde med dit team og som sparringspartner for dine kolleger. Du kan selv planlægge dine opgaver, så du når de vigtige deadlines, og ellers ved du, hvornår du skal spørge om hjælp hos dit team for at komme i mål.
Derudover forestiller vi os, at du:
- er farmaceut eller kommer med en relevant ingeniørbaggrund og min. fem års erfaring med kvalitetsarbejde – gerne fra en produktion
- har indgående kendskab til GMP-reglerne og forstår, hvordan du fortolker dem og anvender dem i dagligdagen
- har viden om EU/FDA/ICH-guidelines og anvendelse af disse i kvalitetssystemer
- taler og skriver dansk og engelsk.
Er du vores nye kollega?
Har du spørgsmål til stillingen, eller vil du høre flere gode grunde til, at du skal være vores nye CQA-specialist, kan du kontakte Senior Manager Compliance QA Maria Jakobsen på tlf. +45 41 93 93 90.
Send din ansøgning til os allerede i dag eller senest 8. juni. Vi inviterer løbende til samtaler.
Vi glæder os til at høre fra dig!
Xellia Pharmaceuticals is owned by Novo Holding A/S and is a specialty pharmaceutical company leading in the development, manufacture and supply of anti-infective treatments. Headquartered in Copenhagen, Denmark, Xellia has global facilities in Europe, North America, and Asia, currently employing over 1700 people. With over 100 years of industry experience in developing last resort treatments for infectious diseases, Xellia is focused on the supply of products which not only save lives, but also improve and enhance patients’ quality of life. Together with us, you can help lead the fight against bacterial infections.
Read more about Xellia Pharmaceuticals here
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Produktspecialist", og befinder sig i kategorien "Kommunikation, marketing, salg".
Arbejdsstedet er beliggende i København
Jobbet er oprettet på vores service den 15.3.2023, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
- Produktspecialist
- København
Lignende jobs
-
Produktspecialist i Kastrup
Vi tilbyder en spændende stilling i et af Danmarks største biludlejningsselskaber, [xxxxx], hvor fokus er på at øge antallet af langtidsudlejet (Mini-lease) biler på det danske marked. O..Få mere info- Produktspecialist
- Kastrup
-
Produktspecialist i København K
Opportunity Maersk is a global leader in integrated logistics and have been industry pioneers for over a century. Through innovation and transformation we are redefining the boundaries of possibi..Få mere info- Produktspecialist
- København K
-
Produktspecialist i København
Copenhagen, DenmarkAbout the job[xxxxx], a leader in the financial industry, has embraced a client-centric model through a comprehensive reorganization centered around client journeys. As..Få mere info- Produktspecialist
- København
-
Produktspecialist i København K
Opportunity Intro:Maersk is a global leader in integrated logistics and have been industry pioneers for over a century. Through innovation and transformation we are redefining the boundaries .Få mere info- Produktspecialist
- København K
Statistik over udbudte jobs som produktspecialister i København
Herunder ser du udviklingen i udbudte produktspecialist i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal produktspecialister i København.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte produktspecialister i København over tid
| Dato | Alle jobs som produktspecialister |
|---|---|
| 26. april 2024 | 55 |
| 25. april 2024 | 58 |
| 24. april 2024 | 59 |
| 23. april 2024 | 60 |
| 22. april 2024 | 57 |
| 21. april 2024 | 56 |
| 20. april 2024 | 57 |
| 19. april 2024 | 57 |
| 18. april 2024 | 56 |
| 17. april 2024 | 53 |
| 16. april 2024 | 55 |
| 15. april 2024 | 54 |
| 14. april 2024 | 55 |
| 13. april 2024 | 54 |
| 12. april 2024 | 53 |
| 11. april 2024 | 52 |
| 10. april 2024 | 46 |
| 9. april 2024 | 46 |
| 8. april 2024 | 44 |
| 7. april 2024 | 45 |
| 6. april 2024 | 46 |
| 5. april 2024 | 43 |
| 4. april 2024 | 42 |
| 3. april 2024 | 41 |
| 2. april 2024 | 44 |
| 1. april 2024 | 48 |
| 31. marts 2024 | 46 |
| 30. marts 2024 | 47 |
| 29. marts 2024 | 47 |
| 28. marts 2024 | 50 |
| 27. marts 2024 | 49 |
Værd at vide når du søger job som produktspecialist i København
Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.
Bydele i København
København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:
Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.
Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.
Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.
Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.
Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.
Find ledige jobs i Valby
Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.
Mere information om København
Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer