Medical Device Ingeniør

Til markedsledende virksomhed søger vi en Medical Device Ingeniør, med kendskab til Design Control samt Risk Management.

Vores klient er en Familieejet og globalt opererende virksomhed, der udvikler og markedsfører produkter til minimal invasive kirurgiske procedurer inden for gynækologi.

Virksomheden ekspanderer fortsat sin forretning og er i kraftig vækst, og arbejder intensivt på kontinuerligt at kunne udvikle innovative ”state-of-the-art” produkter.

Vi søger en talentfuld og skarp medarbejder til et af virksomhedens fire udviklingsteams. Der arbejdes dynamisk i udviklingsprocessen, hvor man er tilknyttet et primært projektteam. Derudover vil man samtidig være knyttet som ressource til endnu et udviklingsprojekt, og får derved en bred berøringsflade med virksomhedens samlede projektflade.

Nøgleopgaver/succeskriterier:

• Udarbejdelse af Design Control dokumentation
• Håndtere Risk Management processer
• Udføre tests i lab, af færdige produkter samt prototyper
• Udarbejde testprotokoller, testrapporter samt udføre verifikationstest
• Udføre dokumentation der er nødvendigt for effektivt at opnå relevante myndighedsgodkendelser på nye produkter
• Opdatere produkt dokumentation på eksisterende produkter for at sikre denne er i compliance med nyeste regulativer

Faglige kvalifikationer:

Du er uddannet ingeniør, biolog eller har anden relevant uddannelse. Det vigtigste er at du har erfaring med Design Control samt Risk Management, og kendskab til Medical Device industrien.

Derudover er det er fordel hvis du har erfaring med nedenstående områder.

• Regulatorisk og klinisk erfaring
• Erfaring med usability og brugerinddragelse
• Erfaring med klinisk evaluering
• Erfaring med dokument kontrolsystemer

Personlige egenskaber:

• Du har et stort drive og trives i din faglighed
• Du trives med at skabe resultater
• Du trives med at arbejde med dokumentation, som udgør en væsentlig del af din arbejdsmængde
• Du arbejder struktureret og løsningsorienteret
• Du tager ansvar og evner at prioritere
• Du har et godt overblik og er planlæggende, også i et hektisk miljø
• Du trives med dynamiske processer
• Du er selvkørende og proaktiv
• Du tager initiativ og støtter op om dine kolleger

Sprog & IT:

Du behersker dansk og engelsk i både skrift og tale

Du er fortrolig med brug af Office pakken

En god forståelse for forskellige it-systemer er en fordel

Virksomheden tilbyder:

• En varieret hverdag med ambitiøse kolleger
• En spændende og udviklende stilling i en virksomhed i vækst
• Et arbejdsmiljø hvor det forventes at du er omstillingsparat
• Deltagelse i et team der drives af at udvikle nye spændende produktplatforme
• Kort vej mellem beslutning og handling
• En arbejdsplads med plads til frihed og ansvar
• Rejseaktivitet er ca. 20 dage pr. år

Har du spørgsmål vedrørende virksomheden, samt jobbet bedes du kontakte Managing Partner, Birgitte Dyreborg på +[xxxxx]