Quality Assurance i Aseptisk Produktion

Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger

Hillerød

Insulinproduktionen hos [xxxxx] i Hillerød er i rivende udvikling – pt. opskaleres produktionen målrettet for at imødekomme de stigende efterspørgsler. Det betyder, at vi bliver flere personer i både produktionen og i QA. Derfor søger vi erfarne og kvalitetsbevidste medarbejdere, som vil hjælpe med at sikre høj kvalitet og korrekt complianceniveau i vores aseptiske produktion i Hillerød. Bliver du motiveret af et job med høj faglighed og med masser af udviklingsmuligheder – så søg her! Om jobbetI rollen som QA for den ene af vores fylde- og inspektionslinjer, kommer du til at agere sparringspartner med produktionen og herigennem finde de gode pragmatiske løsninger for overholdelse af diverse GxP-forskrifter. Det er vigtigt at du kan opretholde et objektivt patientfokus, så du sikrer den højest mulige kvalitet af vores produkter.Vores primære opgave i teamet er at sikre rettidig frigivelse af de batches, som bliver produceret hver uge. Dette på et solidt, valideret grundlag samt med hensyn til alle driftsmæssige kvalitetsparametre. Der er et højt kvalitets- og complianceniveauet på sitet, hvilket betyder at diskussionerne med produktionen altid er på et fagligt højt niveau. Dette kommer bl.a. til udtryk i vores flotte ratings til både intern audit og inspektioner.
Hoved opgaver:
  • Review og frigivelse
  • SOP-opdateringer
  • Valideringsaktiviteter
  • Kundeklager.
  • Trendrapporter, afvigelser samt større og mindre projekter.
  • Kvalitetssikring i projekter
  • Vi agerer også sparringspartner for produktionen og vores support-enheder, når der er spørgsmål til kvalitet eller compliance. Du vil på sigt blive trænet i hele QA ”pakken”, således at du både bliver AQP (Assigned Qualified Person) så du kan frigive vores produkter, men du vil også blive trænet i review af batchdokumentation, valideringsaktiviteter, afvigelser (DV) og ændringssager (CR-sager).Der er masser at udviklingsmuligheder i jobbet. I takt med at du oplæres i dine arbejdsopgaver, vil vi også løbende have fokus på netop din udvikling. Om du ønsker at specialisere dig indenfor specifikke områder i QA, deltage i procesgrupper på tværs af Novo Nordisk eller du hellere vil udvikle dine projektlederkompetencer og drive større eller mindre forbedrings-projekter på tværs af QA – i IFP Hillerød AP QA er der potentiale for mange års personlig og faglig udvikling.Jobbet er en fast stilling med mulighed for at kunne arbejde hjemmefra ca. 1 dag om ugen, når du er fuldt inde i dine arbejdsopgaver. KvalifikationerVi forventer at du:
  • Har en relevant kandidatgrad indenfor farmaci, kemi, biologi, veterinærmedicin eller tilsvarende
  • Har +1 års erfaring fra Pharma-industrien, og vi ser meget gerne at du har beskæftiget dig med QA relaterede opgaver eller valideringsaktiviteter.
  • Det er bestemt også en stor fordel, hvis du har erfaring med aseptisk produktion
  • Er velformuleret i både mundtlig og skriftlig dansk og engelsk
  • Som person er du detaljeorienteret og grundig - du stiller nysgerrige spørgsmål, når du finde noget i forbindelse med review af dokumentation, som du ikke forstår eller gerne vil have uddybet. Du har stærke kommunikationsevner - da du i mange tilfælde vil være ansvarlig for at give konkrete, saglige tilbagemeldinger til produktionen, når vi sender dokumentation retur eller du afholder strategimøder omkring kvalitetssager. Endvidere trives du med at arbejde i et team - det er essentielt at du gerne vil lykkes som gruppe og i samarbejde med andre. Om afdelingen og teamet
    Du bliver en del af et velfungerende team, som består af 12 medarbejdere ud af en afdeling på i alt 70 personer. Vores primære opgave er, at sikre at både kvalitet og compliance bliver overholdt i forbindelse formulering, fyldning og inspektion af produkter til diabetikere i hele verdenen.Teamet er meget selvkørende og planlægger samt fordeler selv opgaver hver morgen. Vi løfter altid i flok, og sikrer at vores kompetencer i teamet bliver anvendt bedst muligt. Både de ”garvede veteraner” og de senest ankommende til teamet bidrager alle til, at vi hver dag lykkes som team. Om [xxxxx]
    I [xxxxx] er det dine evner, dit engagement og dine ambitioner, der hjælper os med at forbedre mange menneskers liv hver dag. Du får fornøjelsen af at arbejde sammen med usædvanligt talentfulde kollegaer, og vi tilbyder dig en lang række muligheder for professionel og personlig udvikling. Kontakt
    Hvis du har spørgsmål til stillingen, er du velkommen til at kontakte Søren Povlsen på tlf. +[xxxxx] Ansøgningsfrist
    D. 8. april 2024. Vi ser frem til at modtage din ansøgning og dit CV på dansk. Vi forpligter os til en inkluderende rekrutteringsproces og lige muligheder for alle vores jobansøgere. Vi vil derfor bede dig om ikke at indsætte et foto i dit CV, da det hjælper os til en bedre og mere fair proces.
    We commit to an inclusive recruitment process and equality of opportunity for all our job applicants. At [xxxxx] we recognize that it is no longer good enough to aspire to be the best company in the world. We need to aspire to be the best company for the world and we know that this is only possible with talented employees with diverse perspectives, backgrounds and cultures. We are therefore committed to creating an inclusive culture that celebrates the diversity of our employees, the patients we serve and communities we operate in. Together, we’re life changing.


    Information og data

    Denne ledige stilling har jobtypen "Øvrige", og befinder sig i kategorien "Øvrige stillinger".

    Arbejdsstedet er beliggende i Hillerød.

    Jobbet er oprettet på vores service den 19.3.2024, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.

    Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
    • Øvrige
    • Hillerød

    Lignende jobs

    Statistik over udbudte jobs som øvrige i Hillerød

    Herunder ser du udviklingen i udbudte øvrige i Hillerød over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal øvrige.

    Se flere statistikker her:
    Statistik over udbudte øvrige over tid

    Dato Alle jobs som øvrige
    26. april 2024 78
    25. april 2024 73
    24. april 2024 71
    23. april 2024 69
    22. april 2024 84
    21. april 2024 83
    20. april 2024 84
    19. april 2024 82
    18. april 2024 78
    17. april 2024 76
    16. april 2024 70
    15. april 2024 81
    14. april 2024 86
    13. april 2024 84
    12. april 2024 82
    11. april 2024 80
    10. april 2024 73
    9. april 2024 68
    8. april 2024 70
    7. april 2024 80
    6. april 2024 80
    5. april 2024 77
    4. april 2024 75
    3. april 2024 76
    2. april 2024 77
    1. april 2024 84
    31. marts 2024 87
    30. marts 2024 87
    29. marts 2024 91
    28. marts 2024 86
    27. marts 2024 86