*Qualified Person (Delegated)

Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger

København

If you are a highly qualified and experienced QP, we invite you to apply for our opening at AGC Biologics. Join us in our mission to make a difference in the lives of patients worldwide.

Job Description:

As a QP (Delegate) at AGC Biologics you will play a pivotal role in ensuring the quality and compliance of our pharmaceutical operations. Your responsibilities will encompass the following key areas:

Responsibilities:

Batch Disposition: Take on the crucial responsibility of batch disposition to guarantee the quality and safety of our pharmaceutical products.

GMP Subject Matter Expert (SME): Serve as a GMP expert, providing guidance and expertise in Good Manufacturing Practices to support our manufacturing operations.

Regulatory / Compliance Support: Assist in regulatory and compliance activities to ensure adherence to industry regulations and standards.

Quality Decision Making: Collaborate with senior QA leadership to make informed QP decisions that drive continuous improvement and align with the concept of 'fitness for purpose.'

Shop Floor Presence: Maintain a strong presence on the shop floor, actively engaging with operational teams to enforce a culture of GMP excellence.

Cultural Development: Actively develop, mentor, train, and enforce a site GMP culture within Operations to foster a culture of quality and compliance.

Support for Regulatory Inspections: Provide support during regulatory inspections and contribute to the preparation for these critical events.

Audits: Conduct external and internal audits as necessary, including for-cause investigations and unscheduled cGMP audits. Provide support to management during third-party audits.

Qualifications:

Education: A minimum of an MSc in Industrial Pharmaceutical Science or a related course recognized by Regulatory Authorities to permit Qualified Person (QP) status as per Article 49 of Directive 2001/83/EC.

Experience: Prior experience as a Delegated QP is essential. A minimum of 7 to 10 years' experience in the healthcare/pharmaceutical industry, gained in an FDA/EMA regulated and approved pharmaceutical environment, is required. Strong working knowledge of GMP principles and guidelines is necessary.

Expertise: Proficiency in one or more Pharmaceutical Operational areas, such as QA, QC, or Manufacturing, is preferred. Experience as a Delegate/QP in the biotech or pharmaceutical industry is essential.

Scientific Knowledge: Well-developed scientific knowledge in one or more areas of the knowledge areas defined in Article 49 of EU Directive 2001/83/EC. Knowledge of the principles of the manufacture of biological molecules, including upstream fermentation and downstream purification principles and techniques. Familiarity with the scientific principles of analytical techniques used for the analysis of the purity of manufactured biological products.

Profile:

  • Attention to detail, critical thinking, analytical, and problem-solving skills.
  • Strong decision-making skills and a 'can do' attitude.
  • Ability to work in a fast-paced, matrix environment is essential.
  • Capable of working to deadlines and prioritizing multiple tasks.
  • Flexibility to meet changing business needs and priorities.
  • Strong ability to work independently, manage one's time effectively, and ensure team members meet relevant department goals.
  • Proven accuracy, reliability, and completeness in job accomplishment.

How to Apply:

Interested candidates are invited to submit their resume, cover letter, and relevant certifications via our career page.

AGC Biologics is an equal opportunity employer. We celebrate diversity and are committed to creating an inclusive environment for all employees.

Want to keep posted about our growth and to learn more about our company?

We also urge you to follow us on our LinkedIn Company Page and give us a quick Like on Facebook !

AGC Biologics (AGC) is a global Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) with bio-manufacturing facilities in Europe, Japan, Italy and the USA. The company provides a comprehensive range of commercial and clinical cGMP biologics manufacturing services, from DNA to active pharmaceutical ingredient (API). The company’s team and approach are tailored to each of its client’s needs, whether turnkey manufacturing or sophisticated, stand-alone analytical, formulation and stability services.

Visit www.agcbio.com to learn why AGC Biologics is a World Leader in process development and contract manufacturing.


Information og data

Denne ledige stilling har jobtypen "Øvrige", og befinder sig i kategorien "Øvrige stillinger".

Arbejdsstedet er beliggende i København

Jobbet er oprettet på vores service den 8.9.2023, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.

Rapportér
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
  • Øvrige
  • København
Rapportér

Lignende jobs

  • Øvrige i København Ø

    Fri kontakt
    Senior Associates og Managere til Transaction Advisory Service i København. Vi mærker en stigende efterspørgsel efter rådgivning i forbindelse med køb og salg af virksomheder, herunder finansiel due diligence. Derfor søger vi Senior Associates og Managere til vores TAS team på Østerbro.
    • Øvrige
    • København Ø
    Få mere info

  • Øvrige i København

    Fri kontakt
    Karnov Group Danmark har til huse i lækre faciliteter i hjertet af København. Har du evnerne, har vi mulighederne og arbejdspladsen. I Karnov Group modtager vi meget gerne uopfordrede ansøgninger til fuldtids - såvel som deltidsstillinger.
    • Øvrige
    • København
    Få mere info

  • Øvrige i København K

    Fri kontakt
    Associate til IT Risk Assurance. Vi vækster i Grant Thorntons IT Risk Assurance & Advisory Services, og søger derfor en nyuddannet kollega. I afdelingen beskæftiger vi os med IT-revision, afgivelse af IT-erklæringer (ISAE 3402, ISAE 3000 mv.
    • Øvrige
    • København K
    Få mere info

  • Øvrige i København

    Fri kontakt
    Ansøg senest: 19. juni 2024 København On-site. Er du ambitiøs, målrettet og ikke bange for at rydde vanetænkning af bordet, så tror vi på, at du er vores nye Assisterende Restaurant Manager på Scandic Kødbyen.
    • Øvrige
    • København
    Få mere info

Statistik over udbudte jobs som øvrige i København

Herunder ser du udviklingen i udbudte øvrige i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal øvrige i København.

Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte øvrige i København over tid

Dato Alle jobs som øvrige
31. maj 2024 1299
30. maj 2024 1292
29. maj 2024 1293
28. maj 2024 1298
27. maj 2024 1299
26. maj 2024 1291
25. maj 2024 1304
24. maj 2024 1293
23. maj 2024 1275
22. maj 2024 1257
21. maj 2024 1238
20. maj 2024 1260
19. maj 2024 1279
18. maj 2024 1295
17. maj 2024 1304
16. maj 2024 1351
15. maj 2024 1358
14. maj 2024 1229
13. maj 2024 1203
12. maj 2024 1224
11. maj 2024 1221
10. maj 2024 1235
9. maj 2024 1236
8. maj 2024 1232
7. maj 2024 1214
6. maj 2024 1202
5. maj 2024 1213
4. maj 2024 1213
3. maj 2024 1163
2. maj 2024 1177
1. maj 2024 1190
Fold ud

Værd at vide når du søger job som øvrige i København

Har du også drømt om at bo og arbejde i de charmerende gader i København? Så er du ikke alene! Men drømmene bliver sjældent til virkelighed uden lidt hårdt arbejde.

Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.

Bydele i København

København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:

Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.

Find ledige jobs i Indre By

Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.

Find ledige jobs i Østerbro

Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.

Find ledige jobs i Nørrebro

Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.

Find ledige jobs i Vesterbro

Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.

Find ledige jobs i Valby

Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.

Find ledige jobs på Amager

Mere information om København

Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer

Populære søgninger

Lignende søgeresultater

Se alle populære søgninger