*Senior Manager QA Facility and Equipment
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
København
Due to expansion of our facility in Copenhagen and still increasing activities AGC Biologics are looking for a Sr. Manager in Quality, Facility and Equipment, with experience in international and national standards of equipment and facility validation/ qualification as required in a GMP aseptic manufacturing facility of biological API for phase I-III clinical trials andcommercial manufacturing. AGC Biologics are growing and we are building a new mammalian production facility in CPH to be in use from Q2 2024. Beside the new building also activities of new equipment and facility rebuilds are expanding.
About the role and your profile:
As Sr. Manager in Quality, Facility and Equipment, Facility and Equipment (FE) you will have the daily management of an expanding team of highly qualified scientists and Subject Matter Experts.
You will be overall responsible for the quality oversight for our Equipment and Facility approved according to European Directive 2001/83/EC, 2017/1572 as well as FDA 21 CFR 210 and 211, including aspects of ASTM2500. Your area of responsibility will include current manufacturing facility and our expansion project.
At AGC, we use on a risk based validation approach and it will be your department overall responsibility to keep our policies updated with current regulatory expectations as well business expectations. This is done in close collaboration with our validation team that is the teams closest collaborators.
We are actively involved in the constant development within our field and the continuous improvement of our quality system. We ensure that Manufacturing, Engineering, and QC are in compliance with standards for cGMP production, i.e. EU GMP, 21 CFR and ICH guidelines, and you will be a important collaborator on defining world wide policies as well as ensuring quality oversight and compliance of procedures.
You will cover strategic and tactical leadership for the Quality Facility and Equipment team responsible for procedures and policies for equipment and facility validation/ qualification as well as procedures and policies for general compliance of Facilities and Equipment as Cleaning, Environmental Monitoring, Computerized Systems, FE Deviations and CAPA and FE Change management.
The team is additional an active contributor to Customer Audits and Regulatory Inspections.
Quality FE, consists of highly qualified scientists with various professional backgrounds and several years of experience within Quality Assurance and validation.
Your responsibilities as a Sr. Manager and functional lead:
- Provide leadership and vision to drive a quality culture by developing a risk based quality strategy to ensure business goals.
- Department management ensuring a staff training program and a talent management program for the team
- Budget responsible for the department.
- Overall responsible for ensuring Quality Oversight for our Facilities and Equipment
- Participate in CAPEX meeting to timely plan execution of validation activities in collaboration with our Validation team.
- Ensure effective and compliant validation processes and engage in cross-functional planning to leverage resources to improve speed of resolution
- Partner with community peers at the operational sites to share and adopt best practices across the network to drive continuous improvement.
- Align local procedures and policies with global policies. Partner with with global quality teams to set a “state of art” policy for facility and equipment
- Routinely participate in internal and external audits and inspections.
- Contribute to Annual Product Review and BLA process for commercial projects
We are conducting interviews on an on-going basis, so please apply as soon as you can and we'll contact your if you're selected.
For any enquires about the role and the team, please contact Lise Christensen, Senior Director QA, directly to +4522943058
Want to keep posted about our growth and to learn more about our company?
We also urge you to follow us on our LinkedIn Company Page and give us a quick Like on Facebook !
AGC Biologics (AGC) is a global Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) with bio-manufacturing facilities in Europe, Japan, Italy and the USA. The company provides a comprehensive range of commercial and clinical cGMP biologics manufacturing services, from DNA to active pharmaceutical ingredient (API). The company’s team and approach are tailored to each of its client’s needs, whether turnkey manufacturing or sophisticated, stand-alone analytical, formulation and stability services.
Visit www.agcbio.com to learn why AGC Biologics is a World Leader in process development and contract manufacturing.
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Øvrige", og befinder sig i kategorien "Øvrige stillinger".
Arbejdsstedet er beliggende i København
Jobbet er oprettet på vores service den 11.10.2023, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
- Øvrige
- København
Lignende jobs
-
Øvrige i København Ø
Fri kontaktSenior Associates og Managere til Transaction Advisory Service i København. Vi mærker en stigende efterspørgsel efter rådgivning i forbindelse med køb og salg af virksomheder, herunder finansiel due diligence. Derfor søger vi Senior Associates og Managere til vores TAS team på Østerbro.Få mere info- Øvrige
- København Ø
-
Øvrige i København
Fri kontaktKarnov Group Danmark har til huse i lækre faciliteter i hjertet af København. Har du evnerne, har vi mulighederne og arbejdspladsen. I Karnov Group modtager vi meget gerne uopfordrede ansøgninger til fuldtids - såvel som deltidsstillinger.Få mere info- Øvrige
- København
-
Øvrige i København K
Fri kontaktAssociate til IT Risk Assurance. Vi vækster i Grant Thorntons IT Risk Assurance & Advisory Services, og søger derfor en nyuddannet kollega. I afdelingen beskæftiger vi os med IT-revision, afgivelse af IT-erklæringer (ISAE 3402, ISAE 3000 mv.Få mere info- Øvrige
- København K
-
Øvrige i København
Fri kontaktAnsøg senest: 19. juni 2024 København On-site. Er du ambitiøs, målrettet og ikke bange for at rydde vanetænkning af bordet, så tror vi på, at du er vores nye Assisterende Restaurant Manager på Scandic Kødbyen.Få mere info- Øvrige
- København
Statistik over udbudte jobs som øvrige i København
Herunder ser du udviklingen i udbudte øvrige i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal øvrige i København.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte øvrige i København over tid
| Dato | Alle jobs som øvrige |
|---|---|
| 31. maj 2024 | 1299 |
| 30. maj 2024 | 1292 |
| 29. maj 2024 | 1293 |
| 28. maj 2024 | 1298 |
| 27. maj 2024 | 1299 |
| 26. maj 2024 | 1291 |
| 25. maj 2024 | 1304 |
| 24. maj 2024 | 1293 |
| 23. maj 2024 | 1275 |
| 22. maj 2024 | 1257 |
| 21. maj 2024 | 1238 |
| 20. maj 2024 | 1260 |
| 19. maj 2024 | 1279 |
| 18. maj 2024 | 1295 |
| 17. maj 2024 | 1304 |
| 16. maj 2024 | 1351 |
| 15. maj 2024 | 1358 |
| 14. maj 2024 | 1229 |
| 13. maj 2024 | 1203 |
| 12. maj 2024 | 1224 |
| 11. maj 2024 | 1221 |
| 10. maj 2024 | 1235 |
| 9. maj 2024 | 1236 |
| 8. maj 2024 | 1232 |
| 7. maj 2024 | 1214 |
| 6. maj 2024 | 1202 |
| 5. maj 2024 | 1213 |
| 4. maj 2024 | 1213 |
| 3. maj 2024 | 1163 |
| 2. maj 2024 | 1177 |
| 1. maj 2024 | 1190 |
Værd at vide når du søger job som øvrige i København
Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.
Bydele i København
København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:
Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.
Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.
Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.
Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.
Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.
Find ledige jobs i Valby
Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.
Mere information om København
Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer