Systems Engineer - eBR/MES, Process Engineering, Technical Operations
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
København
Do you have a passion for Pharma 4.0 and new technology in biopharma manufacturing?
Do you want to be a key player in AGC’s digital transformation?
Do you want to join a growing company helping customers bringing new advanced biological products to market? Would you like to work at our multiproduct facility in Copenhagen?
Then join a dynamic and international company where teamwork makes us succeed and the sky is the limit!
About the job
As a System Engineer for eBR/MES you will be part of our Process Engineering group working together with skilled colleagues in a team with multiple focus areas.
You will be a fundamental contributor to develop, integrate and validate new IT/OT systems in the GMP manufacturing environments.
You will mainly be a part of the work package “Implementation of electronic Batch Recording and Manufacturing Execution Systems” and will take over administration of these systems once they are implemented.
Responsibilities
The essential duties during and after system implementation:
- Draft and compile User Requirement Specifications (URS) and Design Reviews
- Develop the design and system architecture of electronic Batch Recording (eBR)/ Manufacturing Execution Systems (MES) as part of a large-scale global project
- Analyze business requirements for electronic Batch Recording (eBR)/ Manufacturing Execution Systems (MES)
- Lead the implementation of EBR/MES concepts based on business requirements
- Model the pharmaceutical manufacturing processes in eBR/MES
- Manage updates and eBR rollouts for new products
- Create and configure MES recipes, especially for customizing the connection of MES to production lines/equipment
- Implement eBR/MES training for end users, as well as support for system testing in the validated environment
- Be the contact point for system users
- Be the primary vendor contact
- Maintain and implement continuous improvement in Manufacturing IT systems
- Manage the lifecycle of the eBR/MES computerized system and plan for obsolescence of related hardware and software
Qualifications
- Bachelor’s degree in Science or Engineering, IT, Computer Science, or related discipline
- Minimum five years of experience working with computerized systems in Manufacturing, with at least some experience in eBR/MES such as PAS-X, FactoryTalk, Syncade, PLEX, or others
- High IT affinity and interest in process modeling in software applications
- Familiarity with regulatory (FDA/EMA) requirements
Further things you will need to be successful
- Preference given for control systems, process control techniques, automation technology, common programming languages or configuring a workflow automation platform
- Basic understanding of manufacturing processes within the pharmaceutical industry and ability to read construction and process drawings
- Strong knowledge of Computer System Validation, including ISPE GAMP 5
- Strong knowledge in regulatory guidance as well as understanding of how they are applied to regulatory compliance, e.g. FDA guidelines, cGMP, 820, OSHA, 21 CFR Part 11, and other related CFRs.
- Proven ability to work independently and in a team environment
- Experience in project management and delivery
- Flexible and adaptable to changing priorities with strong multi-tasking and organizational skills
- Excellent problem solving and communications skills i.e. verbal, written and presentation (fluent in English)
- Proficient in MS Project and the MS Office Suite of products
#JobsForUkraine.
Want to keep posted about our growth and to learn more about our company?
We also urge you to follow us on our LinkedIn Company Page and give us a quick Like on Facebook !
AGC Biologics (AGC) is a global Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) with bio-manufacturing facilities in Europe, Japan, Italy and the USA. The company provides a comprehensive range of commercial and clinical cGMP biologics manufacturing services, from DNA to active pharmaceutical ingredient (API). The company’s team and approach are tailored to each of its client’s needs, whether turnkey manufacturing or sophisticated, stand-alone analytical, formulation and stability services.
Visit www.agcbio.com to learn why AGC Biologics is a World Leader in process development and contract manufacturing.
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Projektleder", og befinder sig i kategorien "Ledelse og personale".
Arbejdsstedet er beliggende i København
Jobbet er oprettet på vores service den 3.2.2022, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
- Projektleder
- København
Lignende jobs
-
Projektleder i København S
Er du en handlekraftig og selvstændig projektleder, der formår at binde enderne sammen på tværs af en kompleks organisation? Er du ekspert i forankring af resultater, og kan du skabe organisatorisk..Få mere info- Projektleder
- København S
-
Projektleder i København
Vil du elske at fundraise og sikre hjælp til nogle af verdens allermest sårbare? Så læs med her.I [xxxxx]s Fundraising- & loyalitetsteam leder vi nemlig efter en ny kollega, der f..Få mere info- Projektleder
- København
-
Projektleder i Ørestad
Are you passionate about Project Management and would like to help improve lives of thousands of patients? Do you want to be part of a dynamic, virtual team, managing Obesity projects across severa..Få mere info- Projektleder
- Ørestad
-
Projektleder i Frederiksberg
Har du lyst til at arbejde med komplekse SAP-løsninger, som understøtter nogle af Skatteforvaltningens centrale områder? Så har du her mulighed for at blive en drivende part i flere større projekte..Få mere info- Projektleder
- Frederiksberg
Statistik over udbudte jobs som projektledere i København
Herunder ser du udviklingen i udbudte projektleder i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal projektledere i København.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte projektledere i København over tid
| Dato | Alle jobs som projektledere |
|---|---|
| 2. juni 2024 | 97 |
| 1. juni 2024 | 102 |
| 31. maj 2024 | 106 |
| 30. maj 2024 | 103 |
| 29. maj 2024 | 109 |
| 28. maj 2024 | 106 |
| 27. maj 2024 | 116 |
| 26. maj 2024 | 111 |
| 25. maj 2024 | 112 |
| 24. maj 2024 | 114 |
| 23. maj 2024 | 113 |
| 22. maj 2024 | 109 |
| 21. maj 2024 | 116 |
| 20. maj 2024 | 115 |
| 19. maj 2024 | 117 |
| 18. maj 2024 | 117 |
| 17. maj 2024 | 114 |
| 16. maj 2024 | 124 |
| 15. maj 2024 | 121 |
| 14. maj 2024 | 102 |
| 13. maj 2024 | 100 |
| 12. maj 2024 | 106 |
| 11. maj 2024 | 103 |
| 10. maj 2024 | 103 |
| 9. maj 2024 | 111 |
| 8. maj 2024 | 105 |
| 7. maj 2024 | 109 |
| 6. maj 2024 | 101 |
| 5. maj 2024 | 103 |
| 4. maj 2024 | 99 |
| 3. maj 2024 | 98 |
Værd at vide når du søger job som projektleder i København
Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.
Bydele i København
København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:
Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.
Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.
Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.
Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.
Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.
Find ledige jobs i Valby
Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.
Mere information om København
Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer