*Quality Systems Business Lead - ERP

Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger

København

AGC BIOLOGICS is a leading global Contract Development and Manufacturing Organization, with a deep commitment to improving life quality by bringing new biopharmaceuticals to market. Because of our dedication to building and empowering our internal teams, AGC BIOLOGICS is an innovative leader in the industry with an extensive network of cGMP facilities in the US, Europe and Asia. As such, we deliver a deep expertise, dynamic solutions and technologies, as well as customized services for the scale-up and cGMP manufacturing of protein-based therapeutics and cell and gene therapies. We forge exceptionally strong partnerships with our clients, and we never lose sight of our pledge to deliver a reliable and compliant drug substance supply, Right, On time. For more information, visit www.agcbio.com.

SUMMARY:

The Quality Systems Business Lead-ERP role will partner with Global & Site Quality Leadership Teams and other stakeholders to create a plan to help each AGC BIOLOGICS Site to achieve our objectives related to our ERP implementation and help our employee’s transition faster and adopt to our new ERP system.

This role will help drive the adoption of a global ERP system by leading cross-site teams to drive harmonized GxP processes and personally construct IT System requirements and construct/execute testing scripts to be used in implementation.

The Quality Systems Business Lead-ERP will report to the Director of Enterprise Integration for project deliverables and matrix report to the VP, Corporate Quality. This position will require travel to our six sites throughout the phases of the implementation process.

PRINCIPAL RESPONSIBILITIES:

  • This role will leverage the Corporate Quality Team and associated Quality System Communities to remediate key misalignments across the Sites and/or update the Quality Policies to ensure consistent application of requirements.
  • Direct QMS/QA/QC activities for the Microsoft Dynamics 365 implementation project across all AGC BIOLOGICS locations.
  • Participate in the discovery and design workshops
  • Develop business requirements, design business processes, guide best practice process
  • Responsible for data management including support of the configuration, development and implementation of new D365 capabilities and solutions.
  • Collaborate with Program Management Office and site-level operational leaders to develop and implement aligned Quality operational reporting processes across multiple locations.
  • Document all technical processes, requirements, workflows and process diagrams.
  • Support the ERP initiatives in design, development and implementation of plans to translate
    Quality functional objectives into technical business systems.
  • Execute IT system validation tasks.
  • Partners across Quality and business stakeholders/leaders across GxP areas to ensure models (e.g., process ownership), capabilities, systems, and processes that are fit-for-purpose, effective and sustainable across operational areas and quality
  • Ensure the design and implementation of the Microsoft D365 solution enables efficiency, ease of administration, visibility, and optimization of the QA/QC function.
  • Authoring or reviewing, work process documents (SOPs and Work Instructions).

KNOWLEDGE, SKILLS & ABILITIES:

  • Excellent communication skills and a proven track record Influencing/building/promoting a culture of Quality and Excellence in multiple global locations
  • Strong problem solving and critical thinking skills, accompanied by Analytical thinking/Data Analysis skills required to make sound decisions
  • Experience driving and leading organizational change in a dynamic environment
  • Strong project management and problem-solving skills
  • Ability to execute and make timely and independent judgment decisions while balancing multiple priorities in a fast paced, results-driven environment
  • Ability to work effectively in a team environment and across all organizational levels, where flexibility, collaboration, and adaptability are important
  • Ability to understand and analyze complex data, and the ability to translate information to socialize change impact with change interventions required
  • Excellent verbal, written, and interpersonal communication skills
  • Advanced Microsoft Office (Outlook, Excel, Word, PowerPoint, and SharePoint) skills
  • Ability to travel up to 25% of the time (domestic and international)

EDUCATION/EXPERIENCE:

  • S. in a Scientificand 6+ years of relevant work experience, or relevant comparable background
  • 4+ years of experience in Quality Assurance in the Pharma or Biotech industry.
  • Knowledge of applicable GxP (and Electronic Records/ Electronic Signatures) industry regulations.
  • Equivalent education and experience may substitute for stated requirements

COMPENSATION RANGE:

$97,917 - $129,250 annually

Fluctuations in the job market may necessitate adjustments to pay ranges. Final pay determinations will depend on various factors, including, but not limited to experience levels, knowledge, skills, and abilities.

Benefits available to Team Members include subsidized insurance for the Team Member and designated dependents (medical, vision, dental, life and disability), eligibility to participate in the AGC BIOLOGICS 401(k) plan (including a generous matching contribution from the company and immediate vesting), vacation, sick time, and parental leave.

Team Members are also eligible to receive a discretionary annual bonus commensurate to the level of the role. The payout is based on both the company’s performance and the Team Member’s performance.

AGC BIOLOGICS offers a highly competitive compensation package and a friendly, collaborative culture that values personal initiative and professional achievement. AGC BIOLOGICS is an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to age, ancestry, color, family or medical care leave, gender identity or expression, genetic information, marital status, medical condition, national origin, physical or mental disability, political affiliation, protected veteran status, race, religion, sexual orientation, or any other characteristic protected by applicable laws, regulations and ordinances.


Information og data

Denne ledige stilling har jobtypen "Øvrige", og befinder sig i kategorien "Øvrige stillinger".

Arbejdsstedet er beliggende i København

Jobbet er oprettet på vores service den 12.1.2023, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.

Rapportér
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
  • Øvrige
  • København
Rapportér

Lignende jobs

  • Øvrige i København Ø

    Fri kontakt
    Senior Associates og Managere til Transaction Advisory Service i København. Vi mærker en stigende efterspørgsel efter rådgivning i forbindelse med køb og salg af virksomheder, herunder finansiel due diligence. Derfor søger vi Senior Associates og Managere til vores TAS team på Østerbro.
    • Øvrige
    • København Ø
    Få mere info

  • Øvrige i København

    Fri kontakt
    Karnov Group Danmark har til huse i lækre faciliteter i hjertet af København. Har du evnerne, har vi mulighederne og arbejdspladsen. I Karnov Group modtager vi meget gerne uopfordrede ansøgninger til fuldtids - såvel som deltidsstillinger.
    • Øvrige
    • København
    Få mere info

  • Øvrige i København K

    Fri kontakt
    Associate til IT Risk Assurance. Vi vækster i Grant Thorntons IT Risk Assurance & Advisory Services, og søger derfor en nyuddannet kollega. I afdelingen beskæftiger vi os med IT-revision, afgivelse af IT-erklæringer (ISAE 3402, ISAE 3000 mv.
    • Øvrige
    • København K
    Få mere info

  • Øvrige (studiejob) i København V

    Fri kontakt
    Vil du arbejde med grøn omstilling af transporten og analyser af mobilitet? Vil du lære mere om politisk interessevaretagelse? Så har du mulighed for at blive en del af et stærkt team i Danmarks største erhvervsorganisation for transport.
    • Øvrige
    • København V
    Få mere info

Statistik over udbudte jobs som øvrige i København

Herunder ser du udviklingen i udbudte øvrige i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal øvrige i København.

Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte øvrige i København over tid

Dato Alle jobs som øvrige
13. maj 2024 1203
12. maj 2024 1224
11. maj 2024 1221
10. maj 2024 1235
9. maj 2024 1236
8. maj 2024 1232
7. maj 2024 1214
6. maj 2024 1202
5. maj 2024 1213
4. maj 2024 1213
3. maj 2024 1163
2. maj 2024 1177
1. maj 2024 1190
30. april 2024 1176
29. april 2024 1049
28. april 2024 1082
27. april 2024 1078
26. april 2024 1083
25. april 2024 1081
24. april 2024 1086
23. april 2024 1092
22. april 2024 1121
21. april 2024 1121
20. april 2024 1119
19. april 2024 1120
18. april 2024 1113
17. april 2024 1090
16. april 2024 1081
15. april 2024 1086
14. april 2024 1112
13. april 2024 1103
Fold ud

Værd at vide når du søger job som øvrige i København

Har du også drømt om at bo og arbejde i de charmerende gader i København? Så er du ikke alene! Men drømmene bliver sjældent til virkelighed uden lidt hårdt arbejde.

Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.

Bydele i København

København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:

Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.

Find ledige jobs i Indre By

Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.

Find ledige jobs i Østerbro

Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.

Find ledige jobs i Nørrebro

Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.

Find ledige jobs i Vesterbro

Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.

Find ledige jobs i Valby

Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.

Find ledige jobs på Amager

Mere information om København

Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer

Populære søgninger

Lignende søgeresultater

Se alle populære søgninger