Dedikeret QA assistent til CMC PPF QA
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
Måløv
Vil du være med til at sikre frigivelse af udviklingsprodukter til kliniske forsøg? Er du kvalitetsbevidst og har øje for detaljer, men samtidig kan se tingene i et større perspektiv og vide, hvad der er kritisk i processerne? Så er det dig vi leder efter i CMC PPF QA (Parenteral Protein Formulation). Om afdelingen
Vi er en afdeling bestående af tre teams, og vi er pt. 25 medarbejdere med en del flere kollegaer på vej, da vi udvider. Vores hovedopgave er, at frigive alle parenterale udviklingsprodukter til de mange kliniske forsøg i Novo Nordisk. Teamet du vil blive en del af, har primært opgaver i Bagsværd, men også i Måløv, Hillerød, Gentofte og Kalundborg. Teamet består af QA assistenter og QA professionals (QPd) som alle refererer ind til samme teamleder. De øvrige to teams i afdelingen vil primært være at finde i Måløv. Vi er ansvarlige for at sikre kvaliteten og compliance i vores aseptiske fyldefacilitet i CMC, at godkende udviklingsdokumenter relateret til produktionen, frigive produkter og supporterer forretningen ved at bidrage til at forbedre og simplificere processer.
Jobbet
Jobbet er en fuldtidsstilling og den primære opgaver er batch review (1. review), som vil udgør en stor del af arbejdsdagen. Derudover er der godkendelse af GMP pakkeordrer til klinikpakkeriet, godkende forskellige facilitetsrelaterede dokumenter, logbogsreview, godkende LIMS specifikationer og lotplaner samt udarbejde og godkende andre opgaver relateret til produktionen. Da det primære fokus vil være batch review, er det vigtigt, at du sætter en dyd i at forstå produktionsprocesserne, for at kunne have fokus på det kvalitetskritiske. Du skal desuden være god til at sammenkæde data og tidspunkter, og kommunikere eventuelle fejl videre på en god og diplomatisk måde. Alt sammen med henblik på god GMP.
Kvalifikationer
Vi søger en medarbejder med en kort til mellemlang uddannelse – så som laborant, bioanalytiker, relevant administrativ uddannelse eller lignende. Har du samtidig erfaring fra produktion, QA og/eller fra et GMP-reguleret miljø, vil det være en stor fordel. Har du yderligere flair for systemer og kendskab til f.eks. SAP/PAS-X, VeevaVault og GlobalLIMS er det også et plus. På det personlige plan arbejder du struktureret og har et stort fokus på kvaliteten i dit arbejde. Samtidig sætter du pris på en uformel tone og et tæt samarbejde med dine kollegaer i dit team samt afdeling. Med dit store engagement, høje humør og din evne til at tage initiativ og ansvar, bidrager du aktivt til at løse vores opgaver i teamet og afdelingen, i god dialog med vores samarbejdspartnere i produktionen.
Kontakt
For yderligere information kontakt venligst Marianne Mørch Hansen +45 3079 8154.
Ansøgningsfrist
13. februar 2023 – vi holder løbende samtaler, så send gerne din ansøgning frem i dag, da vi tillader os at ansætte så snart vi har fundet den rette kandidat til jobbet. Der er ikke behov for, at du vedhæfter et cover letter til din ansøgning, men angiv gerne med få sætninger i dit CV, hvorfor du netop finder dette job interessant. For at sikre en effektiv og fair rekrutteringsproces, så bedes du ikke vedhæfte et foto til dit CV.
Vi forpligter os til en inkluderende rekrutteringsproces og lige muligheder for alle vores jobansøgere. Hos Novo Nordisk erkender vi, at det ikke længere er godt nok at stræbe efter at være den bedste virksomhed i verden. Vi er nødt til at stræbe efter at være den bedste virksomhed for verden. Og vi ved, at dette kun er muligt med talentfulde medarbejdere, der bidrager med forskellige perspektiver, baggrunde og kulturer. Vi forpligter os derfor til at skabe en inkluderende kultur, der fejrer den mangfoldighed vores medarbejdere repræsenterer, patienterne, og de samfund vi opererer i. Sammen ændrer vi liv.
Vi er en afdeling bestående af tre teams, og vi er pt. 25 medarbejdere med en del flere kollegaer på vej, da vi udvider. Vores hovedopgave er, at frigive alle parenterale udviklingsprodukter til de mange kliniske forsøg i Novo Nordisk. Teamet du vil blive en del af, har primært opgaver i Bagsværd, men også i Måløv, Hillerød, Gentofte og Kalundborg. Teamet består af QA assistenter og QA professionals (QPd) som alle refererer ind til samme teamleder. De øvrige to teams i afdelingen vil primært være at finde i Måløv. Vi er ansvarlige for at sikre kvaliteten og compliance i vores aseptiske fyldefacilitet i CMC, at godkende udviklingsdokumenter relateret til produktionen, frigive produkter og supporterer forretningen ved at bidrage til at forbedre og simplificere processer.
Jobbet
Jobbet er en fuldtidsstilling og den primære opgaver er batch review (1. review), som vil udgør en stor del af arbejdsdagen. Derudover er der godkendelse af GMP pakkeordrer til klinikpakkeriet, godkende forskellige facilitetsrelaterede dokumenter, logbogsreview, godkende LIMS specifikationer og lotplaner samt udarbejde og godkende andre opgaver relateret til produktionen. Da det primære fokus vil være batch review, er det vigtigt, at du sætter en dyd i at forstå produktionsprocesserne, for at kunne have fokus på det kvalitetskritiske. Du skal desuden være god til at sammenkæde data og tidspunkter, og kommunikere eventuelle fejl videre på en god og diplomatisk måde. Alt sammen med henblik på god GMP.
Kvalifikationer
Vi søger en medarbejder med en kort til mellemlang uddannelse – så som laborant, bioanalytiker, relevant administrativ uddannelse eller lignende. Har du samtidig erfaring fra produktion, QA og/eller fra et GMP-reguleret miljø, vil det være en stor fordel. Har du yderligere flair for systemer og kendskab til f.eks. SAP/PAS-X, VeevaVault og GlobalLIMS er det også et plus. På det personlige plan arbejder du struktureret og har et stort fokus på kvaliteten i dit arbejde. Samtidig sætter du pris på en uformel tone og et tæt samarbejde med dine kollegaer i dit team samt afdeling. Med dit store engagement, høje humør og din evne til at tage initiativ og ansvar, bidrager du aktivt til at løse vores opgaver i teamet og afdelingen, i god dialog med vores samarbejdspartnere i produktionen.
Kontakt
For yderligere information kontakt venligst Marianne Mørch Hansen +45 3079 8154.
Ansøgningsfrist
13. februar 2023 – vi holder løbende samtaler, så send gerne din ansøgning frem i dag, da vi tillader os at ansætte så snart vi har fundet den rette kandidat til jobbet. Der er ikke behov for, at du vedhæfter et cover letter til din ansøgning, men angiv gerne med få sætninger i dit CV, hvorfor du netop finder dette job interessant. For at sikre en effektiv og fair rekrutteringsproces, så bedes du ikke vedhæfte et foto til dit CV.
Vi forpligter os til en inkluderende rekrutteringsproces og lige muligheder for alle vores jobansøgere. Hos Novo Nordisk erkender vi, at det ikke længere er godt nok at stræbe efter at være den bedste virksomhed i verden. Vi er nødt til at stræbe efter at være den bedste virksomhed for verden. Og vi ved, at dette kun er muligt med talentfulde medarbejdere, der bidrager med forskellige perspektiver, baggrunde og kulturer. Vi forpligter os derfor til at skabe en inkluderende kultur, der fejrer den mangfoldighed vores medarbejdere repræsenterer, patienterne, og de samfund vi opererer i. Sammen ændrer vi liv.
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Øvrige", og befinder sig i kategorien "Øvrige stillinger".
Arbejdsstedet er beliggende i Måløv.
Jobbet er oprettet på vores service den 27.1.2023, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
- Øvrige
- Måløv
Lignende jobs
-
Øvrige i København Ø
Fri kontaktSenior Associates og Managere til Transaction Advisory Service i København. Vi mærker en stigende efterspørgsel efter rådgivning i forbindelse med køb og salg af virksomheder, herunder finansiel due diligence. Derfor søger vi Senior Associates og Managere til vores TAS team på Østerbro.Få mere info- Øvrige
- København Ø
-
Øvrige i København K
Fri kontaktAssociate til IT Risk Assurance. Vi vækster i Grant Thorntons IT Risk Assurance & Advisory Services, og søger derfor en nyuddannet kollega. I afdelingen beskæftiger vi os med IT-revision, afgivelse af IT-erklæringer (ISAE 3402, ISAE 3000 mv.Få mere info- Øvrige
- København K
-
Øvrige i København
Fri kontaktAnsøg senest: 5. maj 2024 København On-site. Smiler du med øjnene, griber bolde fra alverdens retninger og elsker at hjælpe? Så tror vi på, at du er vores Bellboy på Scandic Spectrum. Vi ved, at du er skarp og handler hurtigt, når situationen kræver det.Få mere info- Øvrige
- København
Statistik over udbudte jobs som øvrige i Måløv
Herunder ser du udviklingen i udbudte øvrige i Måløv over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal øvrige.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte øvrige over tid
| Dato | Alle jobs som øvrige |
|---|---|
| 27. april 2024 | 34 |
| 26. april 2024 | 32 |
| 25. april 2024 | 34 |
| 24. april 2024 | 37 |
| 23. april 2024 | 34 |
| 22. april 2024 | 37 |
| 21. april 2024 | 37 |
| 20. april 2024 | 37 |
| 19. april 2024 | 36 |
| 18. april 2024 | 32 |
| 17. april 2024 | 31 |
| 16. april 2024 | 29 |
| 15. april 2024 | 31 |
| 14. april 2024 | 31 |
| 13. april 2024 | 33 |
| 12. april 2024 | 29 |
| 11. april 2024 | 26 |
| 10. april 2024 | 28 |
| 9. april 2024 | 27 |
| 8. april 2024 | 29 |
| 7. april 2024 | 40 |
| 6. april 2024 | 41 |
| 5. april 2024 | 39 |
| 4. april 2024 | 38 |
| 3. april 2024 | 36 |
| 2. april 2024 | 44 |
| 1. april 2024 | 50 |
| 31. marts 2024 | 53 |
| 30. marts 2024 | 53 |
| 29. marts 2024 | 51 |
| 28. marts 2024 | 48 |